h01c3 hormonios de liberacao antigonadotrofina


RESULTADOS: 6

  •     AGILLE MEDICAMENTOS
  •      CETROTIDE
  •      Apresentação: 0,25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL + 2 AGULHAS + 2 TOALHAS
  •      Princípio Ativo: ACETATO DE CETRORRELIX...
  •      Fabricante: MERCK S/A
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7891721022548
     
    PMC: 297.93
  •      R$ 219.00
     
  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      ORGALUTRAN
  •      Apresentação: 0,5 MG/ML SOL INJ CT SER VD PREENCHIDA X 0,5 ML
  •      Princípio Ativo: ACETATO DE GANIRELIX...
  •      Fabricante: SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7897572001336
     
    PMC: 339.67
  •      R$ 227.05
     
  •     SINGULAR MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      ORGALUTRAN
  •      Apresentação: 0,5 MG/ML SOL INJ CT SER VD PREENCHIDA X 0,5 ML
  •      Princípio Ativo: ACETATO DE GANIRELIX...
  •      Fabricante: SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7897572001336
     
    PMC: 339.67
  •      R$ 250.00
     
  •     AGILLE MEDICAMENTOS
  •      ORGALUTRAN
  •      Apresentação: 0,5 MG/ML SOL INJ CT SER VD PREENCHIDA X 0,5 ML
  •      Princípio Ativo: ACETATO DE GANIRELIX...
  •      Fabricante: SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7897572001336
     
    PMC: 339.67
  •      R$ 265.00
     
  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      CETROTIDE
  •      Apresentação: 0,25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL + 2 AGULHAS + 2 TOALHAS
  •      Princípio Ativo: ACETATO DE CETRORRELIX...
  •      Fabricante: MERCK S/A
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7891721022548
     
    PMC: 297.93
  •      R$ 269.00
     
  •     SINGULAR MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      CETROTIDE
  •      Apresentação: 0,25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL + 2 AGULHAS + 2 TOALHAS
  •      Princípio Ativo: ACETATO DE CETRORRELIX...
  •      Fabricante: MERCK S/A
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7891721022548
     
    PMC: 297.93
  •      R$ 296.00
     



 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


ACETATO DE CETRORRELIX


Para que serve o Acetato de Cetrorrelix

Prevenção de ovulação prematura em pacientes submetidas a uma estimulação ovariana controlada, seguida por coleta do oócito e técnicas de reprodução assistida.

Contraindicação do Acetato de Cetrorrelix

  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos análogos estruturais do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH), aos hormônios peptídicos extrínsecos ou a qualquer um dos excipientes.
  • Gravidez e lactação.
  • Mulheres na pós-menopausa.
  • Pacientes com insuficiência renal e hepática de moderada a grave.

Como usar o Acetato de Cetrorrelix

Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) somente deve ser prescrito por um especialista com experiência nesta área.

A primeira administração de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) deve ser efetuada sob supervisão médica e em um local onde o tratamento de possíveis reações alérgicas/pseudoalérgicas (incluindo de anafilaxiapotencialmente fatal) esteja imediatamente disponível. As injeções seguintes podem ser autoadministradas, desde que a paciente tenha sido informada sobre os sinais e sintomas que podem indicar hipersensibilidade, as consequências de tal reação e a necessidade de intervenção médica imediata.

O conteúdo de um frasco-ampola (0,25 mg) deverá ser administrado uma vez ao dia, em intervalos de 24h, de manhã ou à noite. Após a primeira administração, recomenda-se que a paciente permaneça sob supervisão médica durante 30 minutos para assegurar que não há qualquer reação alérgica/pseudoalérgica à injeção.

Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) deve ser administrado por injeção subcutânea na parede abdominal inferior.

As reações no local da administração podem ser minimizadas alternando-se os locais da injeção, retardando-se a repetição da aplicação em um mesmo local e injetando-se lentamente o medicamento para facilitar a sua absorção progressiva.

Posologia

Administração pela manhã

O tratamento com Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) deverá ser iniciado no dia 5 ou 6 da estimulação ovariana (aproximadamente 96 a 120 horas após o início da estimulação ovariana) com gonadotrofina, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotrofinas, incluindo o dia de indução da ovulação.

Administração à noite

O tratamento com Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) 0,25 mg deverá ser iniciado no dia 5 da estimulação ovariana (aproximadamente 96 a 108 horas após início da estimulação ovariana) com gonadotrofina, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotrofinas até a noite anterior ao dia da indução da ovulação.

Reações Adversas do Acetato de Cetrorrelix

Os efeitos indesejáveis notificados com mais frequência são reações locais no local da injeção como eritema, edema e prurido que são normalmente transitórios e de intensidade leve. Nos ensaios clínicos, estes efeitos foram observados com uma frequência de 9,4% após injeções múltiplas de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) 0,25 mg.

Uma síndrome de hiperestimulação ovariana leve a moderada (Grau I ou II da OMS) foi notificada frequentemente e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação. Ao contrário, a síndrome de hiperestimulação ovariana grave continua a ser pouco frequente.

Foram notificados casos pouco frequentes de reações de hipersensibilidade, incluindo reações pseudo-alérgicas/anafilactoides.

As reações adversas relatadas abaixo são classificadas da seguinte forma, de acordo com a frequência de ocorrência:

  • Muito comuns: ≥ 1/10 (≥ 10%);
  • Comuns: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1%, < 10%);
  • Incomuns: ≥ 1/1.000, < 1/100 (≥ 0,1%, < 1%);
  • Raras: ≥ 1/10.000, < 1.000 (≥ 0,01%, < 0,1%);
  • Muito raras< 1/10.000 (< 0,01%).

Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

Distúrbios do sistema imune

Incomuns

Reações alérgicas/pseudoalérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal

Distúrbios do sistema nervoso

Incomuns

Cefaleia

Distúrbios gastrointestinais

Incomuns

Náusea

Distúrbios da mama e sistema reprodutor

Comuns

Pode ocorrer síndrome de hiperestimulação ovariana leve a moderada (grau I ou II da OMS), a qual é um risco intrínseco do procedimento de estimulação

Incomuns

Síndrome de hiperestimulação ovariana grave (grau III da OMS)

Distúrbios gerais e alterações no local de administração

Incomuns

Foram notificadas reações no local da injeção (ex: eritema, edema e prurido). Geralmente foram transitórias e de intensidade leve. A frequência, tal como notificada nos ensaios clínicos, foi de 9,4% após injeções múltiplas de 0,25 mg de cetrorrelix

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Acetato de Cetrorrelix

Investigações in vitro mostraram que são improváveis interações com medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 ou glucuronizados ou conjugados de outra forma.

Contudo, embora não haja qualquer evidência de interações medicamentosas, especialmente com medicamentos de uso corrente, gonadotrofinas ou com produtos que possam induzir a liberação de histamina em indivíduos susceptíveis, não se pode excluir totalmente a possibilidade de uma interação.

Precauções do Acetato de Cetrorrelix

Deve ter-se cuidado especial em mulheres com sinais e sintomas de condições alérgicas ativas ou com história conhecida de predisposição alérgica. O tratamento com Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) não é recomendado em mulheres com condições alérgicas graves. Durante ou após a estimulação ovariana poderá ocorrer uma síndrome de hiperestimulação ovariana. Essa manifestação deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação com gonadotrofinas.

A síndrome de hiperestimulação ovariana deve ser tratada sintomaticamente, ex: com repouso, eletrólitos/colóides por via intravenosa e terapêutica com heparina. Deve ser dado suporte à fase lútea de acordo com a prática médica reprodutiva do centro. Até ao momento, existe uma experiência limitada da administração de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) durante o procedimento repetido de estimulação ovariana.

Portanto, Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) só deve ser utilizado em ciclos repetidos, após avaliação cuidadosa da relação risco/benefício.

Gravidez e lactação

Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) não se destina a ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não foi detectada teratogenicidade em ratos e coelhos; no entanto, foram observadas em animais reabsorções precoces e aumentos dose-relacionados nas perdas de implantação. Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) não é indicado durante a lactação. Desconhece-se se o cetrorrelix é excretado no leite humano.

Categoria de risco X.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas

Os efeitos de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) sobre a capacidade de dirigir e utilizar máquinas são nulos ou insignificantes.

Uso em crianças e idosos

Não há nenhuma indicação relevante para a utilização de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) em crianças e idosos. A segurança e a eficácia de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) em pacientes idosos não foram estabelecidas.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal

A segurança, eficácia e farmacocinética de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) em pacientes com insuficiência renal ou hepática não foram estabelecidas.

Ação do Acetato de Cetrorrelix

Resultados de Eficácia

No programa de Fase III, a eficácia do Acetato de Cetrorrelix (substância ativa) foi estabelecida em estudos clínicos adequados e bem controlados utilizando comparadores ativos. Além disso, um estudo clínico não comparativo avaliou o esquema de dosagem múltipla de 0,25 mg de Acetato de Cetrorrelix (substância ativa). O tratamento de estímulo ovariano com FSH recombinante ou gonadotrofina menopáusica humana (hMG) foi iniciado no dia 2 ou 3 de um ciclo menstrual normal. A dose de gonadotrofinas foi administrada de acordo com o diagnóstico e resposta individual de cada paciente.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O cetrorrelix é um antagonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH). O LHRH liga-se aos receptores de membrana das células hipofisárias. O cetrorrelix atua por competição com o LHRH endógeno para ligação a estes receptores. Devido a este modo de ação, o cetrorrelix controla a secreção de gonadotrofinas (LH e FSH). O cetrorrelix inibe a secreção de LH e de FSH pela hipófise de uma forma dose-dependente. O início da supressão é virtualmente imediato e é mantido pelo tratamento contínuo, sem um efeito estimulante na fase inicial.

Nas mulheres, cetrorrelix retarda a elevação do LH e, consequentemente, a ovulação. Em mulheres submetidas à estimulação ovariana, a duração da ação de cetrorrelix é dose-dependente. Após uma dose única de 3 mg de cetrorrelix, foi reportada uma duração da ação de pelo menos 4 dias. No dia 4 a supressão foi de aproximadamente 70%.

Com uma dose de 0,25 mg por injeção, injeções repetidas a cada 24 horas irão manter o efeito de cetrorrelix. Tanto em animais como no homem, os efeitos antagonistas hormonais de cetrorrelix foram totalmente reversíveis com o término do tratamento.

Farmacocinética

A biodisponibilidade absoluta de cetrorrelix após administração subcutânea é cerca de 85%. A depuração plasmática total e a depuração renal são 1,2 ml x min-1 x kg-1 e 0,1 ml x min-1 x kg- 1 respectivamente. O volume de distribuição (Vd) é 1,1 l x kg-1 . A média das meias-vidas terminais após administração intravenosa e subcutânea é de 12h e 30h, respectivamente, demonstrando o efeito do processo de absorção no local da injeção. A administração subcutânea de doses únicas (0,25 mg a 3 mg de cetrorrelix), bem como a posologia diária durante 14 dias, demonstram uma cinética linear.



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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO. LEIA A BULA.



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