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RESULTADOS: 17

  •     ONCOEXPRESS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806599
     
    PMC: 8052.73
  •      R$ 5498.40
     
  •     AGILLE MEDICAMENTOS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806599
     
    PMC: 8052.73
  •      R$ 5654.95
     
  •     SINGULAR MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806599
     
    PMC: 8052.73
  •      R$ 5940.00
     
  •     PHARMA-K
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806599
     
    PMC: 8052.73
  •      R$ 6000.00
     
  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806599
     
    PMC: 8052.73
  •      R$ 6832.68
     
  •     FARMACLASS DELIVERY
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806599
     
    PMC: 8052.73
  •      R$ 7000.00
     
  •     FARMA DELIVERY
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806599
     
    PMC: 8052.73
  •      R$ 8534.85
     
  •     AGILLE MEDICAMENTOS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806605
     
    PMC: 16105.52
  •      R$ 9699.00
     
  •     AGILLE MEDICAMENTOS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE MONOIDRATADO...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016807046
     
    PMC: 15991.69
  •      R$ 10549.70
     
  •     NOVAMED PRODUTOS FARMACÊUTICOS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806605
     
    PMC: 16105.52
  •      R$ 10850.00
     
  •     ONCOEXPRESS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE MONOIDRATADO...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016807046
     
    PMC: 15991.69
  •      R$ 11275.00
     
  •     PHARMA-K
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806605
     
    PMC: 16105.52
  •      R$ 11300.00
     
  •     PHARMA-K
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE MONOIDRATADO...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016807046
     
    PMC: 15991.69
  •      R$ 11300.00
     
  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016806605
     
    PMC: 16105.52
  •      R$ 12100.00
     
  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE MONOIDRATADO...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896016807046
     
    PMC: 15991.69
  •      R$ 13164.41
     
  •     FARMACLASS DELIVERY
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
  •      Princípio Ativo: DASATINIBE MONOIDRATADO...
  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
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  •      EAN:  7896016807046
     
    PMC: 15991.69
  •      R$ 13900.00
     
  •     FARMA DELIVERY
  •      SPRYCEL
  •      Apresentação: 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
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  •      Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
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  •      EAN:  7896016807046
     
    PMC: 15991.69
  •      R$ 16949.10
     



 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


DASATINIBE MONOIDRATADO


Para que serve o Dasatinibe

Dasatinibe (substância ativa) é indicado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica¹ cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recém-diagnosticada.

Dasatinibe (substância ativa) é indicado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica1 cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) nas fases crônica, acelerada ou blástica mieloide /linfoide com resistência ou intolerância à terapia anterior incluindo imatinibe.

Dasatinibe (substância ativa) também é indicado para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda² cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior.

¹ CID C92.1 – Leucemia mieloide crônica.
² CID C91.0 – Leucemia linfoblástica aguda.

Contraindicação do Dasatinibe

Dasatinibe (substância ativa) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao Dasatinibe (substância ativa) ou a qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Dasatinibe

A dose inicial recomendada de Dasatinibe (substância ativa) para Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica é 100 mg administrada oralmente uma vez ao dia. A dose inicial recomendada de Dasatinibe (substância ativa) para Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase acelerada, blástica mieloide /linfoide, ou para Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) é de 140 mg administrada oralmente uma vez ao dia. Os comprimidos não devem ser esmagados ou cortados. Eles devem ser ingeridos inteiros. Dasatinibe (substância ativa) pode ser administrado junto ou não com a alimentação, pela manhã ou à noite.

Em estudos clínicos, o tratamento com Dasatinibe (substância ativa) foi continuado até a progressão da doença ou até que o paciente não tolerasse mais o medicamento. O efeito da suspensão do tratamento na evolução da doença a longo prazo após atingir-se uma resposta citogenética (incluindo resposta citogenética completa [RCC]) ou resposta molecular maior (RMM) não foi investigado.

Modificação da dose

O aumento ou redução da dose é recomendado baseado na resposta e tolerabilidade individual do paciente.

Concomitantemente com fortes indutores da CYP3A4

O uso concomitante de um forte indutor da CYP3A4 pode diminuir as concentrações plasmáticas de Dasatinibe (substância ativa) e deve ser evitado (exemplo: dexametasonafenitoínacarbamazepina, rifampina, rifabutinafenobarbital). Erva de São João pode diminuir as concentrações plasmáticas de Dasatinibe (substância ativa) de maneira imprevisível e deve ser evitada. Se fortes indutores da CYP3A4 devem ser co-administrados aos pacientes, baseado nos estudos farmacocinéticos, um aumento na dose de Dasatinibe (substância ativa) deve ser considerado. Se a dose de Dasatinibe (substância ativa) for aumentada, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado para a toxicidade.

Concomitantemente com fortes inibidores da CYP3A4

Inibidores da CYP3A4 (exemplo: cetoconazolitraconazolclaritromicinaatazanavirindinavirnefazodonanelfinavirritonavirsaquinavir, telitromicina, e voriconazol) podem aumentar a concentração plasmática de Dasatinibe (substância ativa). Suco de toranja (grapefruit) também pode aumentar a concentração plasmática de Dasatinibe (substância ativa) e deve ser evitado.

A escolha de medicação concomitante alternativa com mínimo ou nenhum potencial para inibição enzimática, se possível, é recomendada. Se Dasatinibe (substância ativa) precisar ser administrado com um inibidor potente da CYP3A4, um decréscimo da dose deve ser considerado. Baseado em estudos farmacocinéticos, um decréscimo para 20 mg diários deve ser considerado para pacientes tomando 100 mg por dia de Dasatinibe (substância ativa). Para pacientes tomando 140 mg por dia de Dasatinibe (substância ativa), um decréscimo para 40 mg por dia deve ser considerado.

Essas reduções na dose de Dasatinibe (substância ativa) são previstas para ajustar a área sob a curva (AUC) para a faixa observada sem inibidores de CYP3A4. No entanto, não existem dados clínicos com esses ajustes de dose em pacientes recebendo fortes inibidores de CYP3A4. Se Dasatinibe (substância ativa) não é tolerado após a redução da dose, ou o forte inibidor de CYP3A4  deve ser descontinuado, ou o tratamento com Dasatinibe (substância ativa) deve ser interrompido até que o tratamento com o inibidor seja terminado. Quando o forte inibidor é descontinuado, um período de eliminação (washout) de aproximadamente uma semana deve ser considerado antes que a dose de Dasatinibe (substância ativa) seja aumentada.

Escalonamento da dose

Em estudos clínicos realizados com pacientes adultos com LMC Ph+ e LLA Ph+, o escalonamento da dose para 140 mg uma vez ao dia (LMC Ph+ fase crônica) ou 180 mg uma vez ao dia (LMC Ph+ fase avançada e LLA Ph+) foi permitido para os pacientes que não atingiram uma resposta hematológica ou citogenética na dose inicial recomendada.

Ajuste da dose para reações adversas

Mielossupressão

Em estudos clínicos, a mielossupressão foi tratada com a interrupção da dose, redução da dose ou suspensão da terapia em estudo. O fator de crescimento hematopoiético tem sido utilizado em pacientes com mielossupressão resistente. Transfusão de plaquetas e transfusão de hemácias foram utilizadas conforme apropriado. As diretrizes para modificação de dose estão resumidas na tabela abaixo.

Tabela 7: Ajustes da Dose para Neutropenia e Trombocitopenia:

LMC Ph+ Fase crônica (dose inicial 100 mg uma vez ao dia) CNA* < 0,5 × 109/L ou Plaquetas < 50 109/L 1. Suspender Dasatinibe (substância ativa) até CNA ≥1,0 × 109/L e plaquetas ≥ 50 × 109/L.
 
2. Recomeçar o tratamento com Dasatinibe (substância ativa) na dose original inicial se houver recuperação em ≤ 7 dias.
3. Se as plaquetas < 25 × 109/L ou recorrência de CNA < 0,5× 109/L por > 7 dias, repetir a Etapa 1 e reiniciar o Dasatinibe (substância ativa) em dose reduzida de 80 mg uma vez ao dia (segundo episódio) ou descontinuá-lo (terceiro episódio).
LMC Ph+ Fase Acelerada, LMC Ph+ Fase Blástica e LLA Ph(dose inicial 140 mg uma vez ao dia) CNA* < 0,5 × 109/L ou Plaquetas < 10 × 109/L

1. Verificar se a citopenia está relacionada com a leucemia (aspirado ou biópsia de medula óssea).

2. Se a citopenia não estiver relacionada com a leucemia, suspender Dasatinibe (substância ativa) até CNA ≥ 1,0 × 109/L e plaquetas ≥ 20 × 109/L e reiniciar na dose original inicial.
3. No caso de recorrência da citopenia, repetir Etapa 1 e reiniciar Dasatinibe (substância ativa) na dose reduzida de 100 mg uma vez ao dia (segundo episódio) ou 80 mg uma vez ao dia (terceiro episódio).
4. Se a citopenia estiver relacionada com a leucemia, considere o escalonamento da dose para 180 mg uma vez ao dia.

*CNA: Contagem de neutrófilos absolutos.



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