proviron


RESULTADOS: 1

  •     AGILLE MEDICAMENTOS
  •      PROVIRON
  •      Apresentação: 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
  •      Princípio Ativo: MESTEROLONA...
  •      Fabricante: BAYER S.A.
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7891106906036
     
    PMC: 24.19
  •      R$ 23.29
     



 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


MESTEROLONA


Para que serve o Mesterolona

Diminuição da capacidade física e mental em paciente de meia-idade ou idade avançada

Distúrbios resultantes de deficiência androgênica, tais como redução de eficiência, fatigabilidade maior, diminuição da capacidade de concentração, diminuição da capacidade de memorização, irritabilidade, distúrbios do sono, estados depressivos e distúrbios vegetativos gerais podem ser superados ou melhorados com o uso de Mesterolona (substância ativa).

Distúrbios de potência

Distúrbios de potência provocados por deficiência androgênica são eliminados com a administração de Mesterolona (substância ativa). Nos distúrbios de potência que forem em parte ou totalmente de outra origem, Mesterolona (substância ativa) pode ser administrado como coadjuvante de outras medidas terapêuticas. 

Hipogonadismo

Crescimento, desenvolvimento e função de órgãos-alvo androgênio-dependentes são estimulados por Mesterolona (substância ativa). Promove desenvolvimento das características sexuais masculinas secundárias nos casos de deficiência androgênica pré-puberal. Mesterolona (substância ativa) elimina os sintomas originados por deficiência nos casos onde tenha ocorrido perda da função gonadal pós-puberal. 

Infertilidade

Oligospermia e deficiência de secreção das células de Leydig podem ser causa de infertilidade. Com Mesterolona (substância ativa), o número e a qualidade dos espermatozoides, bem como a concentração de frutose no esperma, podem ser melhorados ou normalizados, aumentando assim a probabilidade de procriação. 

Contraindicação do Mesterolona

Carcinoma de próstata e histórico ou presença de tumor hepático.

Hipersensibilidade à Mesterolona (substância ativa) ou a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Como usar o Mesterolona

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com pequena quantidade de líquido. 

Posologia e duração do tratamento devem ficar a critério médico. 

Posologia

Diminuição da capacidade física e mental em pacientes de meia-idade ou idade avançada e distúrbios de potência.

Início do tratamento 1 comprimido, 3 vezes ao dia. Uma vez obtida melhora clínica satisfatória, pode-se tentar reduzir a dose.

Continuação do tratamento 1 comprimido, 1 ou 2 vezes ao dia. De acordo com o tipo e a gravidade das queixas, a dose para a continuação do tratamento deve ser ajustada às necessidades individuais. Recomenda-se tratamento contínuo por vários meses. 

Hipogonadismo

O hipogonadismo requer terapia contínua. Para desenvolvimento das características sexuais masculinas secundárias, recomenda-se 1 ou 2 comprimidos de Mesterolona (substância ativa), 3 vezes ao dia, por vários meses. Como dose de manutenção, frequentemente a utilização de 1 comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia, é suficiente. 

Infertilidade

Para melhoria da quantidade e qualidade do esperma Pode-se tomar 1 comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia, por um ciclo de espermatogênese, isto é, por aproximadamente 90 dias. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após um intervalo de várias semanas.

Para aumentar a concentração de frutose no esperma, em casos de insuficiência de células de Leydig pós-puberal, tomar 1 comprimido, 2 vezes ao dia por vários meses. 

Reações Adversas do Mesterolona

Se, em casos isolados, ocorrerem ereções frequentes ou persistentes, a dose deverá ser diminuída ou o tratamento interrompido a fim de se evitar lesão peniana.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Mesterolona

Não existem relatos de interações.

Precauções do Mesterolona

Androgênios não são adequados para estimular o desenvolvimento muscular em indivíduos sadios ou para aumentar a capacidade física. Mesterolona (substância ativa) é para uso apenas em pacientes do sexo masculino.

Devem ser realizados exames periódicos da próstata de forma preventiva. Após o uso de substâncias hormonais tais como a contida no produto, tem-se observado, em casos raros, desenvolvimento de tumor hepático benigno e, ainda mais raramente, maligno, promovendo, em casos isolados, hemorragia intraabdominal com risco para a vida do paciente.

A possibilidade de tumor hepático deve ser considerada no diagnóstico diferencial de pacientes que apresentarem dor intensa no abdome superior, aumento do tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal. 

Gravidez e Lactação

Mesterolona (substância ativa) é para uso apenas em pacientes do sexo masculino. 

Efeitos na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não se aplica. 

Este medicamento pode causar doping.

Ação do Mesterolona

Resultados de eficácia

Mesterolona (substância ativa) é adequado para o tratamento de todos os estados provocados pelo déficit da produção de androgênios endógenos. Na dose terapêutica recomendada, Mesterolona (substância ativa) não prejudica a espermatogênese. 

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mesterolona (substância ativa) compensa o déficit da formação de androgênio, a qual se reduz gradualmente com o avanço da idade. Mesterolona (substância ativa) é bem tolerado pelo fígado. 

Propriedades farmacocinéticas

Após administração oral, a Mesterolona (substância ativa) é rápida e quase completamente absorvida no intervalo de dose de 25 a 100 mg. O nível sérico máximo de 3,1 ± 1,1 ng/mL é alcançado em 1,6 ± 0,6 horas após a ingestão de Mesterolona (substância ativa).

Posteriormente, o nível sérico diminui com meia-vida terminal de 12 a 13 horas.

Aproximadamente 98% da Mesterolona (substância ativa) liga-se às proteínas plasmáticas, sendo que 40 % ligam-se à albumina e 58% à SHBG (globulinas transportadoras de hormônios sexuais).

A Mesterolona (substância ativa) é rapidamente metabolizada e sua taxa de depuração metabólica sérica é de 4,4 ± 1,6 mL/min/kg. A Mesterolona (substância ativa) não é excretada por via renal na forma inalterada. Seu principal metabólito é a 1α-metil-androsterona, que na forma conjugada corresponde a 55 – 70 % dos metabólitos excretados na urina.

O metabólito principal conjuga-se com o glicuronídio na razão aproximada de 12:1 em relação a sua conjugação com o sulfato. Outro metabólito identificado é o 1α-metil-5α-androstano-3α,17β-diol, o qual corresponde a aproximadamente 3% dos metabólitos eliminados por via renal. Não foi observada conversão metabólica em estrogênios ou corticosteroides.

Aproximadamente 80% da Mesterolona (substância ativa) administrada são excretados na forma de metabólitos na urina e 13% nas fezes. No intervalo de sete dias, 93% da dose administrada são eliminados, sendo que metade destes é eliminada na urina dentro de 24 horas. A biodisponibilidade absoluta da Mesterolona (substância ativa) é de aproximadamente 3% da dose oral. A ingestão diária de Mesterolona (substância ativa) promove um aumento de aproximadamente 30% nos níveis séricos da droga.

Dados pré-clínicos de segurança

Em estudos de tolerância sistêmica após administração repetida de Mesterolona (substância ativa), não foram observados achados que indiquem objeções quanto ao seu uso na dose de terapia recomendada. Não foram conduzidas investigações experimentais sobre os possíveis efeitos de sensibilização de Mesterolona (substância ativa). Não foram conduzidas investigações sobre o efeito embriotóxico de Mesterolona (substância ativa) uma vez que este medicamento é prescrito somente para uso em pacientes do sexo masculino.

Não foram conduzidos estudos de fertilidade para esclarecer possíveis efeitos deletérios nas células do esperma. Com base em estudos de longa duração de tolerância sistêmica, os resultados não indicaram efeito tóxico nas células do esperma, mas sim uma inibição central mediada da espermatogênese. Apesar de ser geralmente conhecido em experimentos em animais, este efeito não foi observado em humanos mesmo após anos do uso de Mesterolona (substância ativa) nos níveis de dose terapêutica recomendados.

Não foram conduzidos experimentos para verificar o efeito mutagênico. Com base em resultados negativos com outros hormônios esteroides em testes de mutagenicidade in vivo e in vitro, esse potencial não é esperado. Estudos de tolerância sistêmica após administração repetida em ratos e cães por um período de 6 a 12 meses não produziram qualquer indicação de efeito tumorigênico relacionado ao medicamento. Portanto, não foram conduzidos caracterizações adicionais relacionadas a possibilidade de potencial tumorigênico.

Entretanto, deve-se manter em mente que hormônios sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos hormônio-dependentes e tumores hormônio-dependentes. No geral, os resultados das investigações toxicológicas não levantaram objeções à prescrição de Mesterolona (substância ativa) em humanos para as indicações e nas doses recomendadas. 



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