nitrato de butoconazol


RESULTADOS: 4

  •     FARMA DELIVERY
  •      UMMA
  •      Apresentação: 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 6,5 G + APLIC X 5 G
  •      Princípio Ativo: NITRATO DE BUTOCONAZOL...
  •      Fabricante: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
  •      Categoria: Similar
  •      EAN:  7897322711430
     
    PMC: 71.2
  •      R$ 61.66
     
  •     DROGARIA PRIMUS
  •      GYNAZOLE-1
  •      Apresentação: 20 MG/G CREM VAG CT APLIC PRE-ENVAS X 5 G
  •      Princípio Ativo: NITRATO DE BUTOCONAZOL...
  •      Fabricante: EMS SIGMA PHARMA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7894916501804
     
    PMC: 71.2
  •      R$ 63.24
     
  •     FARMA 22
  •      GYNAZOLE-1
  •      Apresentação: 20 MG/G CREM VAG CT APLIC PRE-ENVAS X 5 G
  •      Princípio Ativo: NITRATO DE BUTOCONAZOL...
  •      Fabricante: EMS SIGMA PHARMA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7894916501804
     
    PMC: 71.2
  •      R$ 69.57
     
  •     FARMA DELIVERY
  •      GYNAZOLE-1
  •      Apresentação: 20 MG/G CREM VAG CT APLIC PRE-ENVAS X 5 G
  •      Princípio Ativo: NITRATO DE BUTOCONAZOL...
  •      Fabricante: EMS SIGMA PHARMA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7894916501804
     
    PMC: 71.2
  •      R$ 76.70
     



 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


NITRATO DE BUTOCONAZOL


Para que serve o Nitrato de Butoconazol

O Nitrato de Butoconazol (substância ativa) está indicado para tratamento local de infecções micóticas vulvovaginais causadas por Candida albicans.

O diagnóstico deve ser confirmado por esfregaços de KOH e/ou culturas.

Contraindicação do Nitrato de Butoconazol

Este medicamento não pode ser usado por pacientes que sejam sensíveis aos componentes da fórmula.

Gravidez

Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interação Medicamentosa do Nitrato de Butoconazol

Agentes antifúngicos azólicos aumentam o efeito das Ciclosporinas.

Agentes antifúngicos azólicos diminuem o efeito da Rifampicina.

Precauções do Nitrato de Butoconazol

Gravidez

Nitrato de Butoconazol (substância ativa) pode ser usado durante a gravidez a critério médico, somente se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais ao feto.

Categoria de risco C.

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas fêmeas grávidas que receberam administração de 6 mg/kg/dia de Nitrato de Butoconazol (substância ativa) por via intravaginal durante o período de organogênese, foi observado aumento da taxa de reabsorção e diminuição do tamanho das crias; porém, não foi observada teratogenicidade.

Esta dose representa uma margem de segurança de 130 a 133 vezes com base nos níveis séricos atingidos em ratos após a administração intravaginal, comparado com os níveis séricos alcançados em humanos após a administração intravaginal da dose terapêutica recomendada de Nitrato de Butoconazol (substância ativa).

O Nitrato de Butoconazol (substância ativa) não apresenta efeito adverso aparente quando administrado por via oral para ratas prenhas durante a organogênese com níveis de dosagem de até 50 mg/kg/dia (5 vezes a dose humana baseada em mg/m²).

Doses orais de 100, 300 ou 750 mg/kg/dia (10, 30 ou 75 vezes a dose humana baseada em mg/m², respectivamente) resultaram em mal formações fetais (defeitos da parede abdominal, fenda palatina), mas também tornou-se evidente o estresse materno com estes altos níveis de dosagem.

Porém, não foram observados efeitos adversos sobre as crias de coelhos que receberam Nitrato de Butoconazol (substância ativa) por via oral, inclusive com níveis de dosagem maternalmente estressantes (p. ex., 150 mg/kg/dia, 24 vezes a dose humana baseada em 2 mg/m²).

O Nitrato de Butoconazol (substância ativa), como todos os demais agentes antifúngicos azólicos, causa distocia em ratos quando o tratamento é prolongado além do parto.

Porém, este efeito não foi observado em coelhos tratados com até 100 mg/kg/dia (16 vezes a dose humana baseada em mg/m²).

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

Lactação

Não é conhecido se esta droga é excretada no leite materno.

Como muitas drogas o são, devem ser adotadas precauções quando o Nitrato de Butoconazol (substância ativa) for administrado durante a lactação.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças.

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em menores de 18 anos.

O creme que está dentro do aplicador de Nitrato de Butoconazol (substância ativa) contém óleo mineral.

O óleo mineral pode enfraquecer o látex ou produtos de borracha como preservativos (camisinha) ou diafragma de contracepção vaginal, que é um pequeno anel de metal recoberto por uma película de borracha ou silicone colocado pela mulher dentro da vagina antes da relação sexual; portanto esses produtos não devem ser utilizados até 5 dias após o tratamento com Nitrato de Butoconazol (substância ativa). 

Não utilizar outra preparação vaginal como duchas, desodorante, creme e, diafragma durante o tratamento com Nitrato de Butoconazol (substância ativa).

Não usar diafragma, esponja espermicida e gel vaginal até 5 dias após o tratamento, creme e diafragma durante o tratamento com Nitrato de Butoconazol (substância ativa).

O paciente não deve estar usando medicação sistêmica (antibióticos, corticosteróides ou drogas imunossupressoras), durante o tratamento Nitrato de Butoconazol (substância ativa), pois podem afetar doenças fúngicas.

Caso ocorra contato do creme com os olhos, estes devem ser lavados abundantemente com água por pelo menos 15 minutos.

Caso ocorra contato do creme com a pele, esta deve ser lavada com água e sabão.

Caso os sintomas clínicos persistam, devem ser repetidos os testes microbiológicos para excluir outros patógenos, para confirmar o diagnóstico ou para excluir outras condições que podem predispor a paciente à infecções vaginais fúngicas recorrentes.

Carcinogênese

Não foram realizados estudos em longo prazo com animais para avaliar o potencial carcinogênico do Nitrato de Butoconazol (substância ativa).

Mutagenicidade

O Nitrato de Butoconazol (substância ativa) não foi mutagênico no teste bacteriano Ames, para leveduras, no teste de aberração cromossômica de células CHO, no teste do ponto de mutação CHO/HGPRT, com micronúcleos de camundongos e em testes letais dominantes em ratos.

Fertilidade prejudicada

Não foi observada diminuição de fertilidade em coelhos ou ratos que receberam administração de Nitrato de Butoconazol (substância ativa) em doses 22 orais até 30 mg/kg/dia (5 vezes a dose humana baseada em mg/m²) ou 100 mg/kg/dia (10 vezes a dose humana baseada em mg/m²), respectivamente.

Pacientes idosas

Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosas.

 

 



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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO. LEIA A BULA.



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