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  •     FARMACLASS DELIVERY
  •      MOZOBIL
  •      Apresentação: 20 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD INC X 1,2 ML
  •      Princípio Ativo: PLERIXAFOR...
  •      Fabricante: GENZYME DO BRASIL LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7898328480290
     
    PMC: 
  •      R$ 21000.00
     



 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


PLERIXAFOR


Para que serve o Plerixafor

Plerixafor (substância ativa) é indicado, em combinação com o fator estimulante de colônia de granulócitos (G-CSF), para aumentar a mobilização de células tronco hematopoiéticas (CTH) para o sangue periférico, para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma não Hodgkin ou mieloma múltiplo.

Contraindicação do Plerixafor

Plerixafor (substância ativa) é contraindicado para pacientes que já demonstraram hipersensibilidade à plerixafor ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

Como usar o Plerixafor

Plerixafor (substância ativa) é fornecido como uma formulação pronta para o uso. O conteúdo do frasco-ampola deve ser transferido para uma seringa e agulha apropriadas para a administração subcutânea. Os frascos devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de material particulado e alteração da coloração antes da administração, e não devem ser utilizados se houver material particulado ou se a cor da solução estiver alterada.

O tratamento com Plerixafor (substância ativa) deve ser iniciado após o paciente ter recebido fator estimulante de colônia de granulócitos (G-CSF) uma vez ao dia, por quatro dias. Plerixafor (substância ativa) deve ser administrado aproximadamente 11 horas antes da aférese por até quatro dias.

Dose recomendada e administração

A dose recomendada de Plerixafor (substância ativa) é de 0,24 mg/Kg de peso corpóreo, por dia, por administração subcutânea. Plerixafor (substância ativa) deve ser administrado de 6 a 11 horas antes do inicio de cada aférese após 4 dias de tratamento com G-CSF. Plerixafor (substância ativa) deve ser administrado por enfermeiros, médicos ou outros profissionais de saúde.

Plerixafor (substância ativa) tem sido freqüentemente usado por 2 a 4 dias consecutivos. Em estudos clínicos, foi usado por até 7 dias consecutivos.

O peso corpóreo atual do paciente será utilizado para se calcular o volume de Plerixafor (substância ativa) a ser administrado. Cada frasco fornece 1,2 mL da solução injetável com 20mg/mL de plerixafor, e o volume a ser administrado nos pacientes será calculado a partir da seguinte equação:

0,012 x peso corpóreo atual do paciente (em kg) = dose a ser administrada (em mL).

Em estudos clínicos, a dose de Plerixafor (substância ativa) foi calculada baseada no peso corpóreo em pacientes com até 175% do peso corpóreo ideal. A dose de Plerixafor (substância ativa) e o tratamento de pacientes pesando mais que 175% do peso corpóreo ideal não foram investigados.

Devido ao aumento da exposição com o aumento do peso corpóreo, a dose de Plerixafor (substância ativa) não deve exceder 40 mg/dia.

O peso usado para calcular o volume de Plerixafor (substância ativa) deve ser obtido em até uma semana da primeira dose de Plerixafor (substância ativa).

Medicamentos concomitantes recomendados

Em estudos clínicos fundamentais que apóiam o uso de Plerixafor (substância ativa), todos os pacientes receberam doses diárias, pela manhã, de G-CSF de 10 mcg/Kg por 4 dias antes da primeira dose de Plerixafor (substância ativa) e em cada manhã antes da aférese.

Diretrizes para Modificação de Dose

Pacientes com insuficiência renal moderada e grave (ClCr ≤ 50 mL/min) devem reduzir a dose de Plerixafor (substância ativa) em um terço, para 160 mcg/kg.

Se a dose for reduzida em 1/3 em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave, é esperada exposição sistêmica similar quando comparado a indivíduos com função renal normal. Dados clínicos com este ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal são limitados.

Devido ao aumento da exposição com o aumento do peso corpóreo, a dose de Plerixafor (substância ativa) não deve exceder 27 mg/dia, se o clearence de creatinina ≤ 50mL/min.

A seguinte fórmula (Cockroft-Gault) pode ser utilizada para estimar o ClCr:

Homens:

Clearance de creatinina (mL/min) = peso (kg) x (140 – idade em anos) 72 x creatinina sérica (mg/dL)

Mulheres:

Clearance de creatinina (mL/min) = 0,85 x valor calculado para homens.

Não há informações suficientes para fazer recomendações de dose para pacientes em hemodiálise.

Interação Alimentícia do Plerixafor

Como Plerixafor (substância ativa) é administrado parenteralmente, as interações com alimentos e bebidas são consideradas improváveis.



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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO. LEIA A BULA.



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