cefuroxima sodica


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 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


CEFUROXIMA SÓDICA


Para que serve o Cefuroxima

Cefuroxima (substância ativa) sódica é um antibiótico cefalosporínico bactericida, resistente à maioria das beta-lactamases e ativo contra uma ampla gama de organismos gram-positivos e gram-negativos.

Cefuroxima (substância ativa) sódica é indicada para o tratamento de infecções, antes mesmo da identificação do patógeno ou quando este se mostra sensível à Cefuroxima (substância ativa). A susceptibilidade à Cefuroxima (substância ativa) sódica pode variar de acordo com a posição geográfica e o tempo. Dados locais de suscetibilidade devem ser consultados, quando disponíveis.

As indicações incluem:

  • Infecções do trato respiratório, por exemplo: bronquiteaguda e crônica, bronquiectasia infectada, pneumoniabacteriana, abscesso pulmonar e infecções pós-operatórias do tórax.
  • Infecções do ouvido, nariz e garganta, por exemplo: sinusiteamigdalitefaringite e otite média.
  • Infecções do trato urinário, por exemplo: pielonefrite aguda e crônica, cistite e bacteriúria assintomática.
  • Infecções de tecidos moles, por exemplo: celuliteerisipela e infecções de feridas.
  • Infecções de juntas e ossos, por exemplo: osteomieliteartrite séptica.
  • Infecções ginecológicas, obstétricas e doenças inflamatórias pélvicas.
  • Gonorreia, particularmente quando a penicilina não é adequada.
  • Outras infecções, incluindo sepsemeningite e peritonite.
  • Profilaxia contra infecção nas cirurgias abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular, nas quais existe elevado risco de infecção.

Geralmente Cefuroxima (substância ativa) sódica é eficaz isoladamente. Porém, quando necessário, pode ser usada em associação com um antibiótico aminoglicosídeo ou com metronidazol (oralmente, por supositório ou injetável), especialmente para a profilaxia em cirurgia ginecológica ou colônica.

A Cefuroxima (substância ativa) também está disponível como o éster axetilCefuroxima (substância ativa) para administração oral. Isso permite o uso de terapia sequencial com o mesmo antibiótico, quando está clinicamente indicada a alteração de terapia parenteral para oral. Quando apropriado, Cefuroxima (substância ativa) sódica é eficaz quando usado antes da terapia oral com axetilCefuroxima (substância ativa) no tratamento da pneumonia e das exacerbações agudas da bronquite crônica.

Contraindicação do Cefuroxima

Este produto está contraindicado para pessoas que apresentem hipersensibilidade a antibióticos cefalosporínicos.

Como usar o Cefuroxima

Administração intramuscular (pelo músculo):

Adicionar a Cefuroxima (substância ativa) 3 mL de água bidestilada para injeção. Agitar delicadamente até que se forme uma suspensão opaca.

Administração intravenosa (pela veia):

Dissolver Cefuroxima (substância ativa) em, no mínimo, 6 mL de água bidestilada.

Infusão intravenosa:

Dissolver 1,5 g de Cefuroxima (substância ativa) em 15 mL de água para injeção. A seguir, a solução reconstituída deve ser adicionada a 50 ou 100 mL de um líquido para infusão compatível. Estas soluções podem ser administradas diretamente na veia ou introduzidas em uma entrada apropriada do equipamento de perfusão, caso o paciente esteja recebendo líquidos por via parenteral.

Não aplicar mais do que 750mg em um local intramuscular.

Incompatibilidade

Cefuroxima (substância ativa) sódica não deve ser misturada a antibióticos aminoglicosídeos na mesma seringa.

O pH da solução de bicarbonato de sódio a 2,7% p/v afeta consideravelmente a cor da solução, não sendo, portanto, recomendada para diluição da Cefuroxima (substância ativa) sódica. Todavia, se necessário, para pacientes que estejam recebendo o bicarbonato de sódio por infusão, a Cefuroxima (substância ativa) sódica poderá ser introduzida através da borracha do equipo.

Compatibilidade

1,5 g de Cefuroxima (substância ativa) sódica reconstituída com 15mL de água estéril para injeções pode ser adicionado ao metronidazol injetável (500 mg/100mL) e ambos retêm sua potência por até 24 horas abaixo de 25°C, protegido da luz.

1,5 g de Cefuroxima (substância ativa) sódica é compatível com 1 g de azlocilina (em 15 mL), ou 5 g (em 50 mL) por até 24 horas se mantido a 4°C, ou 6 (seis) horas abaixo de 25°C.

Cefuroxima (substância ativa) sódica (5 mg/mL) em xilitol injetável a 5% p/v ou 10% p/v pode ser armazenado por até 24 horas a 25°C.

Cefuroxima (substância ativa) sódica é também compatível com soluções aquosas contendo cloridrato de lidocaína em concentrações de até 1%.

Sua potência se mantém por até 24 horas em temperatura ambiente em:

  • Cloreto de sódio 0,9% p/v, BP (British Pharmacopoeia – Farmacopéia Britânica).
  • Glicose a 5% BP. 
  • Cloreto de sódio 0,18% p/v + glicose 4% BP. 
  • Glicose a 5% e cloreto de sódio 0,9%. 
  • Glicose a 5% e cloreto de sódio 0,45%.
  • Glicose a 5% e cloreto de sódio 0,225%.
  • Glicose a 10%.
  • Açúcar invertido a 10% em água para injeção.
  • Solução de Ringer, USP (United States Pharmacopoeia – Farmacopéia dos Estados Unidos).
  • Solução de Ringer com lactato, USP.
  • Lactato de sódio M/6.
  • Solução de Hartmann (solução de lactato de sódio composto).

A estabilidade da Cefuroxima (substância ativa) sódica em solução de cloreto de sódio 0,9% p/v em solução de glicose a 5% não é afetada pela presença de fosfato sódico de hidrocortisona.

Cefuroxima (substância ativa) sódica tem demonstrado ser compatível até 24 horas em temperatura ambiente quando misturada em infusão intravenosa com heparina (10 e 50 unidades/mL) em cloreto de sódio 0,9% e com cloreto de potássio (10 e 40 mEqL) em cloreto de sódio 0,9%.

Posologia

Recomendações gerais

Adultos:

Muitas infecções respondem ao tratamento com 750 mg de Cefuroxima (substância ativa) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), através de injeções intramusculares ou intravenosas. Para infecções de maior gravidade, a dose poderá ser elevada para 1,5 g três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), por via intravenosa. A frequência das injeções intramusculares ou intravenosas pode ser aumentada, se necessário, para quatro administrações diárias (a cada 6 horas), somando doses diárias totais de 3g a 6 g.

Lactentes e crianças:

30 a 100 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses. A dose de 60 mg/kg/ dia é normalmente satisfatória para a maioria das infecções.

Recém-nascidos:

30 a 100 mg/kg/dia divididos em duas ou três doses. Nas primeiras semanas de vida, a meia-vida sérica da Cefuroxima (substância ativa) (tempo necessário para que metade da substância seja removida do organismo) pode ser três a cinco vezes a observada no adulto.

Gonorreia

Adultos:

Administrar uma dose única de 1,5 g, em duas injeções I.M. de 750 mg em locais de aplicação diferentes, como, por exemplo, em cada nádega.

Meningite

Cefuroxima (substância ativa) é adequado como terapia única na meningite bacteriana devido à sensibilidade das linhagens.

Adultos:

3 g I.V. de 8 em 8 horas.

Lactentes e crianças:

150-250 mg/kg/dia I.V. divididos em três ou quatro doses.

Recém-nascidos:

100 mg/kg/dia I.V.

Na profilaxia de infecções

A dose usual é 1,5 g por via intravenosa com a indução da anestesia para cirurgias abdominais, pélvicas e ortopédicas. Esta dose pode ser suplementada com duas doses de 750 mg I.M. 8 (oito) e 16 horas após a primeira dose.

Em cirurgias cardíacas, pulmonares, esofágicas e vasculares, a dose usual é 1,5 g I.V. com a indução da anestesia e complementada com 750 mg I.M. três vezes ao dia nas próximas 24 a 48 horas.

Na substituição total de articulações, 1,5 g de Cefuroxima (substância ativa) em pó seco pode ser misturado com o conteúdo de uma embalagem do cimento do polímero de metacrilato de metila antes de adicionar o monômero líquido.

Na terapia sequencial

Adultos:

A duração, tanto da terapia parenteral quanto da oral, é determinada pela gravidade da infecção e pelo estado clínico do paciente.

Pneumonia

1,5 g de Cefuroxima (substância ativa), duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período de 48- 72h, seguida por uma dose de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), do éster axetilcefuroxima, por um período de 7-10 dias.

Exacerbações agudas de bronquite crônica

750 mg de Cefuroxima (substância ativa), duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período de 48- 72h; seguida por 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) do éster axetilcefuroxima, por 5- 10 dias.

Na insuficiência renal (dos rins)

A exemplo dos demais antibióticos eliminados pelos rins, nos pacientes portadores de insuficiência renal importante recomenda-se reduzir a dose de Cefuroxima (substância ativa) a fim de compensar a excreção mais lenta.

Não é necessário reduzir a dose padrão (750 mg; 1,5 g três vezes ao dia – de 8 em 8 horas).

Nos casos de insuficiência renal importante (velocidade de eliminação de creatinina de 10 – 20 mL/min), são recomendados 750 mg duas vezes ao dia e, nos casos de insuficiência renal grave (velocidade de eliminação de creatinina < 10 mL/min), uma única dose diária de 750 mg será satisfatória.

Nos pacientes sob hemodiálise deve-se administrar uma dose suplementar de 750 mg I.M. ou I.V. ao final de cada procedimento. Em adição ao uso parenteral, a Cefuroxima (substância ativa) pode ser incorporada ao fluido de diálise peritoneal (geralmente 250 mg para cada dois litros de fluido de diálise).

Para pacientes com falência renal em hemodiálise arteriovenosa contínua ou hemofiltração de alto fluxo em unidades de terapia intensiva, são apropriadas doses de 750 mg duas vezes ao dia. Para hemofiltração de baixo fluxo siga a dosagem recomendada para insuficiência renal.



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