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 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


CLORIDRATO DE VERNACALANTO


Para que serve o Cloridrato de Vernacalanto

Utiliza-se em adultos caso tenham um batimento cardíaco rápido e irregular, conhecido por fibrilhação auricular, que se manifestou recentemente (menos de ou equivalente a 7 dias) em doentes não submetidos a cirurgia e menos de ou equivalente a 3 dias em doentes após cirurgia cardíaca.

Rápida conversão da fibrilhação auricular de instalação recente em ritmo sinusal, no adulto.

  • Em doentes não submetidos a cirurgia: fibrilhação auricular com ≤ 7 dias de duração
  • Em doentes pós-cirurgia cardíaca: fibrilhação auricular com ≤ 3 dias de duração

Contraindicação do Cloridrato de Vernacalanto

Não utilize este medicamento se:

  • Se tem alergia ao cloridrato de vernacalant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
  • Se teve pela primeira vez dor no peito, ou se a sua dor no peito se agravou (angina), diagnosticada pelo seu médico como uma síndrome coronária aguda nos últimos 30 dias ou se teve um ataque cardíaco nos últimos 30 dias
  • Se tem uma válvula cardíaca muito estreita, tensão arterial sistólica inferior a 100 mmHg ou insuficiência cardíaca avançada com sintomas ao mínimo esforço ou em repouso.
  • Se tem batimentos cardíacos anormalmente lentos ou falhas de batimentos cardíacos e não tem um pacemaker, ou se tem uma alteração na condução conhecida por prolongamento do intervalo QT – que pode ser visualizado pelo seu médico num eletrocardiograma
  • Se toma outros medicamentos intravenosos (antiarrítmicos de Classe I e III) utilizados para normalizar um ritmo cardíaco alterado, 4 horas antes do momento de utilização de este medicamento

Não deverá utilizar este medicamento se alguma das situações atrás mencionadas se aplicar ao seu caso. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Como usar o Cloridrato de Vernacalanto

  • Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde. Este medicamento será diluído antes de lhe ser administrado. A informação sobre como preparar a solução consta na parte final deste folheto.
  • Ser-lhe-á administrado por via intravenosa durante 10 minutos.
  • A quantidade deste medicamento que lhe será administrada dependerá do seu peso. A dose inicial
  • recomendada é de 3 mg/kg. Enquanto estiver a receber este medicamento, serão controladas a sua frequência respiratória (ritmo da respiração), frequência cardíaca, tensão arterial e a atividade elétrica do seu coração.
  • Se os seus batimentos cardíacos não tiverem normalizado 15 minutos após o final da primeira dose, pode ser-lhe administrada uma segunda dose, uma dose um pouco mais baixa de 2 mg/kg. A dose total não deve exceder 5 mg/kg no período de 24 horas.

Se lhe for administrada uma dose mais elevada deste medicamento do que deveria

Se acha que lhe está a ser administrada uma dose excessiva deste medicamento, informe de imediato o seu médico.

Caso tenha ainda algumas dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

Reações Adversas do Cloridrato de Vernacalanto

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O seu médico poderá decidir interromper a administração “gota a gota” caso observe quaisquer das seguintes alterações anormais:

  • nos seus batimentos cardíacos(como batimento cardíaco irregular ou muito rápido (frequentes), falha de batimento (pouco frequentes) ou pausa breve na atividade normal do seu coração (pouco frequentes))
  • na sua tensão arterial (como tensão arterial muito baixa provocando uma doença cardíaca grave) (pouco frequentes) na atividade elétrica do seu coração (pouco frequentes)

Outros efeitos secundários:

  • Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em 10
  • alterações do paladar
  • espirros

Estes efeitos, observados no período de 24 horas depois de administração deste medicamento devem desaparecer rapidamente, no entanto, caso não passem, deve consultar o seu médico.

Frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em 10

  • dor no local da perfusão, dormência ou redução da sensibilidade da pele, sensação de picadas ou entorpecimento
  • náuseas (enjoo) e vómitos
  • sensação de calor
  • descida da tensão arterial, batimentos cardíacos lentos, tonturas
  • dores de cabeça
  • tosse, desconforto nasal
  • transpiração excessiva, comichão
  • adormecimento ou formigueiro na mucosa ou tecidos da cavidade oral

Pouco frequentes: podem afetar até 1 pessoa em 100

  • • alguns tipos de problemas de batimentos cardíacos (como consciência do bater do coração (palpitações))
  • irritação ou secreções nos olhos ou alterações na visão
  • alteração no olfato
  • dor nos dedos das mãos e pés, uma sensação de ardor
  • suores frios, afrontamentos
  • necessidade de evacuar; diarreia
  • falta de ar ou aperto no peito
  • sensação de asfixia
  • dormência no local da perfusão
  • irritação no local da perfusão
  • sensação de tonturas ou de perda dos sentidos, sensação de mal-estar generalizado, sensação de peso na cabeça ou sonolência
  • corrimento nasal, dor de garganta
  • nariz entupido
  • boca seca
  • palidez
  • fadiga
  • diminuição da sensibilidade da boca

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Interação Medicamentosa do Cloridrato de Vernacalanto

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não utilize este medicamento se estiver a tomar outros medicamentos intravenosos (antiarrítmicos de Classe I e III) utilizados para normalizar um ritmo cardíaco alterado, 4 horas antes do momento de utilização deste medicamento .

Precauções do Cloridrato de Vernacalanto

Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento:

• Se tem algum dos seguintes problemas:

  • insuficiência cardíaca
  •  determinadas doenças cardíacas (do coração) que envolvem o músculo cardíaco, o revestimento que rodeia o coração, e um estreitamento grave das válvulas cardíacas
  •  uma doença das válvulas cardíacas
  •  problemas de fígado
  •  se está a tomar outros medicamentos para controlar o ritmo cardíaco

Se a sua tensão arterial é muito baixa ou se a sua frequência cardíaca (ritmo do coração) é muito lenta, ou se tem determinadas alterações no seu eletrocardiograma enquanto utiliza este medicamento, o seu médico irá interromper o seu tratamento.

O seu médico irá avaliar se necessita de mais algum medicamento para controlar o ritmo cardíaco, 4 horas após utilizar este medicamento.
Embora este medicamento possa não ser eficaz no tratamento de alguns outros tipos de alterações do ritmo cardíaco, o seu médico saberá quais são.
Informe o seu médico se tem um pacemaker.

Se algumas das situações atrás mencionadas se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico. Pode consultar informação detalhada sobre alertas e precauções relacionadas com efeitos secundários possíveis.

Análises de sangue

Antes de lhe administrar este medicamento, o seu médico decidirá se deve efetuar análises de sangue para avaliar a sua coagulação, bem como os seus valores de "potássio".

Crianças e adolescentes

Não existe experiência sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade; portanto, não se recomenda a sua utilização.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, pensar que pode estar grávida ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez. Não é conhecido se o este medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Deve ter-se em consideração que algumas pessoas podem sentir tonturas após utilizar este medicamento, habitualmente nas primeiras duas horas (ver secção “Efeitos secundários possíveis”). Se sentir tonturas, deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas após utilizar este medicamento.

este medicamento contém sódio

Este medicamento contém cerca de 1,4 mmol (32 mg) de sódio em cada frasco de 200 mg. Cada frasco de 500 mg contém aproximadamente 3,5 mmol (80 mg) de sódio.
Tenha estas quantidades em consideração se estiver em dieta com restrição de sódio.



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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO. LEIA A BULA.



Todas as informações contidas nesse site tem a intenção de informar e educar, não pretendendo de forma alguma substituir as informações e orientações do profissional da saúde ou servir como recomendação para algum tratamento, não administre qualquer tipo de medicamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico.