bortezomibe


RESULTADOS: 14

  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      VELCADE
  •      Apresentação: 1 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896212422906
     
    PMC: 
  •      R$ 1332.73
     
  •     ONCOEXPRESS
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 1898.80
     
  •     ONCOEXPRESS
  •      VELCADE
  •      Apresentação: 3,5 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896212424504
     
    PMC: 
  •      R$ 1898.80
     
  •     PHARMA-K
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 2299.85
     
  •     SINGULAR MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 2300.00
     
  •     LIFE MEDICAMENTOS
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 2314.00
     
  •     NOVAMED PRODUTOS FARMACÊUTICOS
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 2450.00
     
  •     AGILLE MEDICAMENTOS
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 2499.00
     
  •     FARMACLASS DELIVERY
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 2500.00
     
  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      BORTEZOMIBE
  •      Apresentação: 3,5 MG PO LIOF INJ CT FA VC INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Genérico
  •      EAN:  7898565580548
     
    PMC: 
  •      R$ 3238.84
     
  •     NOVAMED PRODUTOS FARMACÊUTICOS
  •      VELCADE
  •      Apresentação: 3,5 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896212424504
     
    PMC: 
  •      R$ 3910.00
     
  •     SINGULAR MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      VELCADE
  •      Apresentação: 3,5 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896212424504
     
    PMC: 
  •      R$ 4030.00
     
  •     4BIO MEDICAMENTOS ESPECIAIS
  •      VELCADE
  •      Apresentação: 3,5 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896212424504
     
    PMC: 
  •      R$ 4087.40
     
  •     FARMACLASS DELIVERY
  •      VELCADE
  •      Apresentação: 3,5 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC
  •      Princípio Ativo: BORTEZOMIBE...
  •      Fabricante: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896212424504
     
    PMC: 
  •      R$ 4100.00
     



 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


BORTEZOMIBE


Para que serve o Bortezomibe

O Bortezomibe (substância ativa) é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo:

  • Que não receberam tratamento prévio e impossibilitdos de receberem tratamento com alta dose de quimioterapia e transplante de medula óssea. Nesses pacientes, o Bortezomibe (substância ativa) é utilizado em combinação com melfalana e prednisona.
  • Que receberam pelo menos um tratamento anterior.

Contraindicação do Bortezomibe

O Bortezomibe (substância ativa) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao Bortezomibe (substância ativa), boro ou manitol.

Gravidez (Categoria D)

Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez durante o tratamento com Bortezomibe (substância ativa).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O Bortezomibe (substância ativa) é um inibidor reversível da atividade do tipo quimiotripsina do proteassoma 26S em células de mamíferos. O proteassoma 26S é um complexo proteico grande que degrada proteínas ubiquitinadas. A via da ubiquitina-proteassoma representa um papel essencial na regulação da concentração intracelular de proteínas específicas, mantendo, desta forma, a homeostase intracelular.

A inibição do proteassoma 26S impede esta proteólise dirigida o que pode afetar as cascatas múltiplas de sinalização dentro da célula. Esta interrupção dos mecanismos normais de homeostasia pode levar à morte celular. Os experimentos demonstraram que o Bortezomibe (substância ativa) é citotóxico para uma variedade de tipos de células neoplásicas in vitro. O Bortezomibe (substância ativa) causa um retardo no crescimento tumoral in vivo em modelos tumorais pré-clínicos, incluindo mieloma múltiplo.

Propriedades Farmacocinéticas

Após a administração intravenosa em bolus de 1,0 mg/m2 e 1,3 mg/m2 em onze pacientes com mieloma múltiplo, a média da concentração plasmática máxima de Bortezomibe (substância ativa) foi, respectivamente, de 57 e 112 ng/mL após a primeira dose. Em doses subsequentes, a média observada da concentração plasmática máxima variou de 67 a 106 ng/mL para dose de 1,0 mg/ m2 e 89 a 120 ng/mL para a dose de 1,3 mg/m2.

A meia-vida média de eliminação de Bortezomibe (substância ativa) após o regime de múltiplas doses variou de 40 a 193 horas. O Bortezomibe (substância ativa) é eliminado mais rapidamente após a primeira dose do que após as doses subsequentes. As médias totais de depuração corporal foram de 102 e 112 L/h após a primeira dose de 1,0 mg/m2e 1,3 mg/m2, respectivamente, e variou de 15 a 32 L/h após doses subsequentes de 1,0 mg/ m2 e 1,3 mg/m2, respectivamente.

No sub-estudo de farmacocinética/farmacodinâmica do estudo Fase 3, após uma injeção IV em bolus ou SC de uma dose de 1,3 mg/m2 a pacientes com mieloma múltiplo (n = 14 para IV, n = 17 para SC), a exposição sistêmica total após a administração de repetidas doses (AUClast) foi equivalente para as vias de administração SC e IV. A Cmáx após administração SC (20,4 ng/mL) foi menor que a IV (223 ng/mL). A razão da média geométrica para AUClast foi 0,99 e intervalos de confiança de 90% foram 80,18% - 122,80%.

Distribuição

O volume médio de distribuição de Bortezomibe (substância ativa) variou de 1659 a 3294 litros após a primeira dose ou após a administração de repetidas doses de 1,0 mg/m2 ou 1,3 mg/m2em pacientes com mieloma múltiplo. Isto sugere que o Bortezomibe (substância ativa) se distribui amplamente através dos tecidos periféricos. A ligação do Bortezomibe (substância ativa) às proteínas plasmáticas foi em média 83% na faixa de concentração de 100-1000 ng/mL.

Metabolismo

Estudos com microssomas hepáticos humanos e isoenzimas do citocromo P450 humano indicam que o Bortezomibe (substância ativa) é metabolizado principalmente por oxidação via isoenzimas 3A4, 2C19 e 1A2 do citocromo P450. O metabolismo do Bortezomibe (substância ativa) pelas enzimas CYP 2D6 e 2C9 é mínimo. A principal via metabólica é remoção de um átomo de boro para formar dois metabólitos sem boro que subsequentemente sofrem hidroxilação para diversos metabólitos.

Os metabólitos sem boro do Bortezomibe (substância ativa) são inativos como inibidores do proteassoma 26S. Dados agrupados do plasma de 8 pacientes aos 10 minutos e aos 30 minutos após a administração IV indicam que os níveis plasmáticos de metabólitos são baixos em comparação ao fármaco-mãe.

Eliminação

As vias de eliminação do Bortezomibe (substância ativa) não foram caracterizadas em seres humanos.

Populações especiais

Idade, sexo e raça

Os efeitos do sexo e raça sobre a farmacocinética do Bortezomibe (substância ativa) não foram avaliados.

A farmacocinética do Bortezomibe (substância ativa) foi caracterizada seguindo uma administração intravenosa por bolus com dose de 1,3 mg/m2, duas vezes por semana a 104 pacientes pediátricos (2-16 anos) com leucemia linfoblástica aguda (LLA) ou leucemia mieloide aguda (LMA). Baseado em uma análise farmacocinética populacional, a depuração de Bortezomibe (substância ativa) aumentou com o aumento da área de superfície corporal (ASC).

Média geométrica da depuração (%CV) foi 7,79 (25%) L/hr/m2, volume de distribuição no estado de equilíbrio foi 834 (39%) L/m2, e a meia-vida de eliminação foi de 100 (44%) horas. Após a correção para o efeito da ASC, outros fatores demográficos como idade, peso corporal e sexo não tiveram efeitos clinicamente significativos na depuração de Bortezomibe (substância ativa). A depuração de Bortezomibe (substância ativa) normalizada para a ASC em pacientes pediátricos foi similar ao observado em adultos.

Insuficiência hepática

O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética do Bortezomibe (substância ativa) IV foi avaliado em 51 pacientes no tratamento com doses de Bortezomibe (substância ativa) variando de 0,5 a 1,3 mg/m2. Quando comparado aos pacientes com função hepática normal, a insuficiência hepática leve não altera a AUC da dose-normalizada de Bortezomibe (substância ativa).

Contudo, os valores médios de AUC da dose-normalizada foram aumentados em aproximadamente 60% em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.Baixas doses iniciais são recomendadas em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave, e esses pacientes devem ser cautelosamente monitorados.

Insuficiência renal

Um estudo farmacocinético foi conduzido em pacientes com diferentes graus de insuficiência renal. Os pacientes foram classificados de acordo com seus valores de depuração de creatinina (CrCL) dentro dos seguintes grupos: Normal (CrCL> 60mL/min/1,73m2, n=12), Intermediário (CrCL = 40-59mL/min/1,73m2, n=10), Moderado (CrCL = 20-39 mL/min/1,73 m2, n=9) e Grave (CrCL< 20mL/min/1,73m2, n=3).

Um grupo de pacientes em diálise que recebeu a dose após a diálise também foi incluído no estudo (n=8). Os pacientes receberam dose intravenosa de 0,7-1,3 mg/m2 de Bortezomibe (substância ativa) 2 vezes por semana. A exposição ao Bortezomibe (substância ativa) (dose-normalizada AUC e Cmáx) foi comparável entre todos os grupos.

Interação Alimentícia do Bortezomibe

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