antietanol


RESULTADOS: 1

  •     DROGARIA FALCÃO
  •      ANTIETANOL
  •      Apresentação: 250 MG COM CT 2 BL AL PLAS LAR X 10
  •      Princípio Ativo: DISSULFIRAM...
  •      Fabricante: SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
  •      Categoria: Referência
  •      EAN:  7896185909411
     
    PMC: 8.54
  •      R$ 7.86
     



 INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO


DISSULFIRAM


Para que serve o Dissulfiram

Este medicamento é um coadjuvante destinado ao tratamento do alcoolismo crônico.

Contraindicação do Dissulfiram

Dissulfiram (substância ativa deste medicamento) não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • Pacientes que ingeriram nas últimas 24 horas álcool ou preparados contendo álcool, paraldeído e metronidazol.
  • Moléstia miocárdica grave (doença grave do coração) ou oclusão coronária (fechamento de uma artéria do coração).
  • Psicoses exógenas (perda da realidade).

Este medicamento é contraindicado aos indivíduos com alergia ao dissulfiram ou outros tiuranos e a qualquer componente da fórmula.

Embora não seja tóxico, dissulfiram é contraindicado caso você seja portador de diabetes mellitus, epilepsia, tireotoxicoses (síndrome clínica resultante de níveis elevados de hormônio da tireoide), nefrites (inflamação dos rins) agudas e crônicas, cirrose (processo inflamatório crônico do fígado) ou insuficiência hepática (redução grave da função do fígado), disfunção das coronárias (redução grave da função das coronárias do coração), insuficiência cardíaca (condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), dependência de drogas, esteja tomando fenitoína, varfarina, isoniazida ou nitritos.

Dissulfiram somente poderá ser administrado se você estiver em estado de intoxicação alcoólica, com seu total conhecimento. O médico deverá lhe informar a respeito da reação dissulfiram/álcool, orientando-o contra o uso indiscriminado de álcool durante o tratamento e de suas possíveis consequências; inclusive você deve ser alertado quanto ao uso de preparados alcoólicos, molhos e temperos, vinagres e outros incrementos alimentícios, como também loções pós barba ou outros preparados de higiene contendo álcool. Você deve ser também alertado desses possíveis efeitos mesmo após 14 dias do uso do medicamento.

Este medicamento só deve ser utilizado com o prévio conhecimento do paciente e adequada orientação médica.

O médico deverá lhe orientar sobre a intensidade da reação dissulfiram/álcool que é variável de indivíduo para indivíduo, proporcionalmente às quantidades de dissulfiram e álcool ingeridas. Reações leves podem ocorrer em indivíduos sensíveis que apresentam pequenas concentrações sanguíneas de álcool entre 5 e 10 mg por 100 mL. Os sintomas são mais intensos a 50 mg de álcool por 100 mL e a inconsciência é ocasionada frequentemente de 125 mg a 150 mg por 100 mL. A duração das reações varia entre 30 e 60 minutos, ou até mesmo horas, em casos mais graves de acordo com a eliminação do álcool.

Cartão de identificação: Sugerimos que todos os pacientes sob tratamento tragam consigo um cartão de identificação, discriminando o uso de dissulfiram e os sintomas mais frequentes na reação dissulfiram/álcool, além de indicações sobre o médico ou instituição para atendimento de emergência.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado a mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. O dissulfiram é contraindicado em mulheres grávidas devido a falta de informações clínicas referente à administração de dissulfiram durante a gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.

A segurança deste medicamento durante a lactação não foi estabelecida.

Como usar o Dissulfiram

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

A administração de dissulfiram (substância ativa deste medicamento) deve ser precedida de um período de pelo menos 12 horas de abstenção total do álcool, de preferência pela manhã.

O medicamento deve ser administrado numa primeira fase um máximo de 500 mg do medicamento (2 comprimidos), em dose única, por uma a duas semanas.

Na fase de manutenção a dose é de 250 mg diários (1 comprimido), podendo variar entre 125 mg e 500 mg, mas nunca ultrapassando 500 mg por dia.

Ocasionalmente, você deve estar recebendo uma dosagem de manutenção adequada e apresenta aparentemente apto para ingerir bebidas alcoólicas sem nenhuma sintomatologia. Até que você adquira confiança no uso diário da droga, empregada preferivelmente dissolvida em algum líquido, não se pode concluir que dissulfiram é ineficaz.

O tratamento deve ser continuado até que seu médico verifique sua recuperação social e autocontrole. Dependendo do caso, a manutenção da terapia pode se estender por meses até mesmo por anos.

Não há estudos dos efeitos de dissulfiram administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversas do Dissulfiram

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
  • Neurite óptica (inflamação do nervo do olho), neurite periférica (inflamação de um nervo) e polineurite (inflamação dos nervos) podem ocorrer após a administração de ANTIETANOL. Eventuais erupções da pele que podem prontamente ser controladas com a administração de anti-histamínicos (medicamentos para alergia). Sonolência passageira, fadiga (cansaço), impotência, dor de cabeça, erupções em forma de acne, dermatites alérgicas (reações alérgicas de pele) poderão ocorrer, em números reduzidos de pacientes, durante a primeira e a segunda semana de tratamento. Esses sintomas geralmente desaparecem espontaneamente com a continuação do tratamento ou com a redução da dosagem. Reações psicóticas (no sistema nervoso) podem ocorrer, mas, na maioria das vezes, são relacionadas à interação com drogas. Perda da libido, gosto metálico na boca, também pode ocorrer.
  • Alterações neuropsiquiátricas, tais como: psicoses (perda da realidade), depressões, manias, perda de memória, irritação, disfunção cerebelar (alteração no funcionamento de uma parte do cérebro), convulsões, síndromes extrapiramidais (alteração neurológica que leva a distúrbios do equilíbrio e da movimentação, hipertonia, distonia orofacial, mioclonias, trismo, opistótono, parkinsonismo). Outras reações descritas foram: aumento da colesterolemia (nível de colesterol no sangue), hepatotoxicidade (dano no fígado causado por substâncias 5 químicas), possível trombocitopenia(diminuição no número de plaquetas sanguíneas), possível poliartrite nodosa (inflamação em várias articulações), mialgias (dor muscular) e artrites (inflamação das articulações).

Devido ao dissulfiram:

Distúrbios Psiquiátricos

  • Desconhecida: estado de confusão, distúrbios neuropsiquiátricos.

Distúrbios do Sistema Nervoso

  • Muito comum: cefaleia (dor de cabeça)
  • Comum: sonolência
  • Incomum: polineuropatia (distúrbio neurológico que ocorre quando simultaneamente muitos nervos por todo o corpo começam a não funcionar corretamente)
  • Frequência não conhecida: neurite óptica (inflamação de um nervo do olho), convulsão (contração súbita e involuntária dos músculos secundários a descargas elétricas cerebrais), amnésia (perda da habilidade de formar novas memórias), encefalopatia (disfunção do sistema nervoso central).

Distúrbios Vasculares

  • Desconhecida: hipertensão (pressão arterial elevada).

Distúrbios Gastrointestinais

  • Comum: disgeusia (alteração ou diminuição do paladar).
  • Desconhecida: odor anormal das fezes.

Distúrbios hepatobiliares

  • Desconhecida: insuficiência hepática (redução da função do fígado), hepatite (inflamação do fígado) fulminante, hepatite (principalmente hepatite citolítica (doença do fígado que causa a destruição das suas células)).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • Desconhecida: dermatite (reação da pele) alérgica.

Distúrbios gerais e alterações no local de administração

  • Muito comum: astenia (fraqueza).

Devido à associação de dissulfiram com álcool etílico

Distúrbios no Sistema Nervoso

  • Frequência não conhecida: convulsão, edema (inchaço) cerebral, hemorragia meníngea (quadro grave que ocorre quando um vaso sanguíneo cerebral se rompe e inunda os espaços cerebrais de sangue, de forma aguda).

Distúrbios cardíacos

  • Frequência não conhecida: taquicardia, arritmia (descompasso dos batimentos do coração), angina de peito (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias), infarto do miocárdio (às vezes, fatal) (morte de parte do músculo cardíaco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxigênio)

Distúrbios vasculares

  • Frequência não conhecida: rubor (vermelhidão), hipotensão (pressão baixa), colapso circulatório (estado fisiológico em que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

  • Frequência não conhecido: depressão respiratória.

Distúrbios gastrointestinais

  • Frequência não conhecido: vômito, náusea.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • Frequência não conhecida: eritema.

Distúrbios gerais e alterações no local de administração

  • Muito comum: mal estar.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Interação Medicamentosa do Dissulfiram

Há possibilidade de interação com drogas que interferem com a regulação da pressão arterial (alfa e betabloqueadores), vasodilatadores (medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial), drogas que atuam sobre o Sistema Nervoso Central (dopamina e norepinefrina), drogas inibidoras de algumas enzimas (inibidoras da MAO), anestésicos gerais e tabaco.

Associações contraindicadas

  • Álcool: efeito antabuse (rubor, eritema (vermelhidão), náusea, vômito, hipotensão, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), mal-estar e reações mais graves). Evite a ingestão de bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool.

Associações desaconselhadas

  • Isoniazida: problemas de comportamento e coordenação;
  • Nitro-5-imidazóis (metronidazol, ordinazol, secnidazol, tinidazol): delírio agudo, estado de confusão;
  • Fenitoína: aumento rápido e significante do nível no sangue da fenitoína, causando um aumento no risco de toxicidade por fenitoína (dissulfiram inibe o metabolismo da fenitoína); Caso a associação não possa ser evitada, deve-se realizar acompanhamento clínico e monitoramento do nível plasmático de fenitoína durante e após tratamento com dissulfiram.
  • Medicamentos hepatotóxicos (prejudiciais ao fígado): administração concomitante com dissulfiram deve ser evitada devido à possibilidade de lesão hepática.

Associações que requerem precauções

  • Varfarina (e por extrapolação, outros anticoagulantes orais): aumento do efeito anticoagulante (efeito de evitar a coagulação) e risco hemorrágico (redução do colapso hepático da varfarina); Seu médico deverá realizar acompanhamento rigoroso do índice do tempo de protrombina (exame para avaliar elemento da coagulação do sangue) ou do índice de normalização internacional (INR) (exames para avaliar elementos da coagulação do sangue) e ajuste de dose devido ao início ou término do dissulfiram;
  • Teofilina: o dissulfiram diminui o metabolismo da teofilina. Consequentemente, a dosagem de teofilina deve ser ajustada (redução da dosagem) dependendo dos sinais clínicos e níveis plasmáticos;
  • Benzodiazepinas: o dissulfiram pode potencializar o efeito sedativo das benzodiazepinas pela inibição de seu metabolismo oxidativo (especialmente por clorodiazepóxido e diazepam). A dose de benzodiazepina deve ser ajustada em relação aos sinais clínicos;
  • Antidepressivos triciclícos: potencialização do efeito antabuse.
  • Cocaína: dissulfiram pode inibir o metabolismo da cocaína, conduzindo a um aumento acentuado da concentração de cocaína e levando ao aumento do risco de prolongamento do intervalo QT.

Precauções do Dissulfiram

O médico deverá orientá-lo a ter cuidados com a administração de dissulfiram se você apresenta histórico de reação alérgica da pele causada pela borracha.

Pacientes alcoólatras podem apresentar dependência a narcóticos e sedativos. Barbitúricos podem ser administrados, com cuidado, concomitantemente com dissulfiram, sem efeitos colaterais.

A função hepática deverá ser controlada durante o tratamento, bem como a coagulação sanguínea. Toxicidade severa do fígado, às vezes resultando em transplante do fígado ou morte, tem sido reportada com o uso do dissulfiram. Devem ser realizados testes da função hepática (incluindo transaminases) (testes para ver como o fígado está funcionando) antes do início do tratamento com dissulfiram e periodicamente, pelo menos mensalmente, em particular, durante os 3 primeiros meses. Caso os valores das transaminases (uma enzima presente nas células do fígado) estejam 3 vezes acima do limite máximo normal, o dissulfiram deve ser imediatamente e definitivamente descontinuado. Os pacientes devem ser cautelosamente monitorados até a normalização dos testes de função hepática.

Você deve informar imediatamente ao médico os sinais, como astenia (fraqueza), anorexia (redução ou perda de apetite), náusea, vômito, dor abdominal ou icterícia (cor amarelada da pele e olhos). Investigações, incluindo exame clínico e avaliação biológica da função do fígado devem ser realizados imediatamente.

Os pacientes devem ser informados sobre o risco do efeito antabuse (rubor, vermelhidão, náusea, vômito, hipotensão e taquicardia). 

Populações especiais

Pacientes Idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência renal ou hipotireoidismo (produção insuficiente de hormônio pela glândula tireoide)

O dissulfiram deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hipotireoidismo devido à possibilidade de uma reação acidental de dissulfiram e álcool.

Pacientes que utilizam cocaína

Dissulfiram deve ser usado com precaução em pacientes que utilizam cocaína por causa do aumento do risco de prolongamento do intervalo QT (intervalo medido no eletrocardiograma, que quando aumentado associa-se ao aumento do risco de arritmias e até morte súbita)

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A atenção deve estar estabelecida, em particular a motoristas e operadores de máquinas, ao risco de sonolência associada ao uso deste medicamento.



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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO. LEIA A BULA.



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